Für unseren Kunden, eine „Benannte Stelle“ im Bereich nicht aktiver Medizinprodukte in NRW, suchen wir in Festanstellung eine/n:

Leitender Auditor und Fachexperte (m/w/d) nichtaktive Medizinprodukte

Vertragsart: Festanstellung

Auftragsnummer: A448-722

Startdatum: 01.11.2018

Einsatzort: Nordrhen-Westfalen

Reisebereitschaft: 50 %

Job-Beschreibung:


Ihre Aufgaben:

  • Auditierung von QM Systemen nach Richtlinie 93/42/EWG, ISO 13485 und ISO 9001
  • Überprüfung der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte nach Richtlinie 93/42/EWG

Ihre Qualifikationen:

  • Erfolgreich abgeschlossenes medizinisches, naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Hochschul- oder Fachhochschulstudium
  • Mindestens 4-jährige Vollzeittätigkeit mit einschlägiger praktischer Erfahrung, davon mindestens 2-jährige Beschäftigung im Bereich Entwicklung, Herstellung, Qualitätskontrolle oder Prüfung der zu zertifizierenden Medizinprodukte oder mit der zu beurteilenden (Produktions-)Technologie bzw. dem relevanten Fachgebiet (z.B. Anwendung, Biokompatibilität, klinische Bewertung, Risikomanagement, Sterilisation, etc.)
  • Nachgewiesene Ausbildung als QM-Auditor
  • Deutsch und Englisch, fließend in Wort und Schrift
  • Gültige PKW-Fahrerlaubnis
  • Reisetauglichkeit und Reisebereitschaft