Für unseren Kunden, ein internationales Biotechnologieunternehmen, suchen wir für den Standort Großraum Hannover einen freiberuflichen

Mikrobiologischer Berater (m/w)

Vertragsart: Freiberufler

Auftragsnummer: A460-742

Startdatum: 01.10.2018

Projektdauer: 30.03.2019

Einsatzort: Niedersachsen

Job-Beschreibung:


Ihre Aufgaben:

  • Im Rahmen der Etablierung eines neuen Humanimpfstoffes im müssen Teilprojekte mit Relevanz für die Qualitätskontrolle bearbeitet werden.
  • Im Speziellen geht es um die Etablierung von noch ausstehenden Methoden im Bereich Mikrobiologie, sowie die fachliche Beratung in Fragen der mikrobiologischen Methodenvalidierung.
  • Für die Einführung des Produktes werden umfangreiche Prozessqualifizierungsaktivitäten durchgeführt, die in den Teilabschnitten Sterilität-/Fertilitätsmessung, Personal- und Raum-Monitoring und Medienüberprüfung von der QC Burgwedel abgeprüft werden müssen.
  • Zusätzlich müssen Prozesse in Bezug auf Fragen der Post Sterile Hold Time betrachtet werden.
  • Fachliche Beratung des Head of Quality Control.
  • Vorantreiben von definierten Teilprojekten als Experte und Projektmanager
  • Eine Kernaufgabe wird sein, kritische Informationen für die QC aus dem Gesamtprojekt zu filtern, fachlich zu hinterfragen und Strategien für eine leane Umsetzung zu erarbeiten, damit die QC in time liefern kann.

Ihre Qualifikationen:

  • Naturwissenschaftliches, biotechnologisches oder ähnliches Studium mit Schwerpunkt Mikrobiologie.
  • Erfahrung im Produktionsumfeld, sowie GMP/GDP/Pharmaumfeld.
  • Erfahrung in Methoden der Mikrobiologie.
  • Erfahrung im Projektmanagement.
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse mit verbundener Kommunikationsstärke