Für unseren Kunden, ein internationales Biotechnologieunternehmen, suchen wir für den Standort Großraum Hannover einen freiberuflichen
Berater Qualitätsmanagement (m/w/d)
Vertragsart: Freiberufler
Auftragsnummer: A461-745
Startdatum: 01.11.2018
Projektdauer: 30.04.2019
Einsatzort: Niedersachsen
Job-Beschreibung:
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellung der Einhaltung von externen und internen regulatorischen Anforderungen
- Durchführung von Risikoanalysen (FMEA)
- Auswertung von Daten,Erstellung von SOPs
- Bearbeitung von Abweichungen und Korrekturmaßnahmen (CAPA)
- Durchführung von Untersuchungen im Rahmen der Störungsanalyse
- Durchführung des Änderungsmanagements
- Vertretung der Abteilung in entsprechenden Gremien
Ihre Qualifikationen:
- Ingenieur, Master oder Techniker mit technischer Ausrichtung (z.B. Biotech, Pharma, Chemie, Bio, Verfahrenstechnik), gutes Verständnis für Qualitätsmanagementsysteme, sowie mind. 2 Jahre Berufserfahrung
- Fundierte Fachkenntnisse in Bau und Betrieb der o.g. Anlagen
- Fundierte Kenntnisse und Erfahrung im Bereich Arzneimittelherstellung/ GMP und der entsprechenden Regularien.
- Methodenkenntnisse bzgl. FMEA, Fehlersuchanalyse, Change Management, gerne Erfahrung in Projektarbeit
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Zusammenarbeit in interdisziplinären und internationalen Teams.
- Routinierter Umgang mit MS Office Software
- Sie sind ergebnisorientiert, ergreifen die Initiative, verfügen über Planungs- und Organisationsgeschick, sind in in der Lage sich durchzusetzen, kommunikationsstark arbeiten gerne gut in einem Team