Für unseren Kunden, ein internationales Biotechnologieunternehmen, suchen wir für den Standort Großraum Hannover einen freiberuflichen

Berater Qualitätsmanagement (m/w/d)

Vertragsart: Freiberufler

Auftragsnummer: A461-745

Startdatum: 01.11.2018

Projektdauer: 30.04.2019

Einsatzort: Niedersachsen

Job-Beschreibung:


Ihre Aufgaben:

  • Sicherstellung der Einhaltung von externen und internen regulatorischen Anforderungen
  • Durchführung von Risikoanalysen (FMEA)
  • Auswertung von Daten,Erstellung von SOPs
  • Bearbeitung von Abweichungen und Korrekturmaßnahmen (CAPA)
  • Durchführung von  Untersuchungen im Rahmen der Störungsanalyse
  • Durchführung des Änderungsmanagements
  • Vertretung der Abteilung in entsprechenden Gremien

Ihre Qualifikationen:

  • Ingenieur, Master oder Techniker mit technischer Ausrichtung (z.B. Biotech, Pharma, Chemie, Bio, Verfahrenstechnik), gutes Verständnis für Qualitätsmanagementsysteme, sowie mind. 2 Jahre Berufserfahrung
  • Fundierte Fachkenntnisse in Bau und Betrieb der o.g. Anlagen
  • Fundierte Kenntnisse und Erfahrung im Bereich Arzneimittelherstellung/ GMP und der entsprechenden Regularien.
  • Methodenkenntnisse bzgl. FMEA, Fehlersuchanalyse, Change Management, gerne Erfahrung in Projektarbeit
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Zusammenarbeit in interdisziplinären und internationalen Teams.
  • Routinierter Umgang mit MS Office Software
  • Sie sind ergebnisorientiert, ergreifen die Initiative, verfügen über Planungs- und Organisationsgeschick, sind in in der Lage sich durchzusetzen, kommunikationsstark arbeiten gerne gut in einem Team