Für unseren Kunden, ein Unternehmen aus dem Bereich Biotechnologie mit Sitz in Niedersachsen, suchen wir einen freiberuflichen

Experte für de Inbetriebnahme, Überwachung und Optimierung von Reinraumanlagen (m/w/d)

Vertragsart: Freiberufler

Auftragsnummer: A463-747

Startdatum: 01.11.2018

Projektdauer: 30.04.2019

Einsatzort: Niedersachsen

Job-Beschreibung:


Ihre Aufgaben:

  • Inbetriebnahme, Überwachung und Optimierung von Reinraumanlagen, inklusive der Versorgungsmedien (Heizung/ Lüftung/ Sanitär)
  • Verfügbarkeit der Gebäudetechnik während der Durchführung von Test- und Zulassungschargen sicherstellen
  • Inbetriebnahme, Überwachung und Optimierung von Reinstmediensystemen (WFI, Clean Steam, Clean Compressed Air, CO2)
  • Sicherstellung des Ordnungsgemäßen Betriebes.
  • Durchführung von Risikoanalysen (FMEA)
  • Auswertung von Daten, Erstellung von SOPs
  • Bearbeitung von Abweichungen und Korrekturmaßnahmen (CAPA)
  • Erstellung von Wartungsplänen und Ersatzteillisten. Organsiation von Wartungen und Reparaturen.
  • Durchführung von  Untersuchungen im Rahmen der Störungsanalyse bzw. Anlagenverbesserung
  • Mitarbeit bei der Beschaffung und Betreuung von messtechnischen Einrichtungen

Ihre Qualifikationen:

  • Ingenieur, Master oder Techniker mit technischer Ausrichtung (z.B. Biotech, Pharma, Chemie, Bio, Verfahrenstechnik) sowie mind. 2 Jahre Berufserfahrung
  • Fundierte Fachkenntnisse in Bau und Betrieb der o.g. Anlagen
  • Fundierte Kenntnisse und Erfahrung im Bereich Arzneimittelherstellung/ GMP
  • Methodenkenntnisse bzgl. FMEA, Temperatur- Mapping Studien, Umgang mit technischen Geräten, Steuerungen, gerne Erfahrung in Projektarbeit
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Zusammenarbeit in interdisziplinären und internationalen Teams
  • Routinierter Umgang mit MS Office Software
  • Sie sind ergebnisorientiert, ergreifen die Initiative, verfügen über Planungs- und Organisationsgeschick, sind in in der Lage sich durchzusetzen, kommunikationsstark arbeiten gerne gut in einem Team