Für unseren Kunden, ein weltweit führendes Medizintechnik-Unternehmen im Bereich der medizinischen Diagnostik, ansässig in der Rhein-Neckar-Region, suchen wir zum nächst möglichen Zeitpunkt einen

Manager Verification (m/w)

Vertragsart: Festanstellung

Auftragsnummer: A468-783

Startdatum: 01.10.2018

Einsatzort: Rhein-Neckar-Region

Job-Beschreibung:


Ihre Aufgaben:

  • Strategische und operative Leitung der Abteilung mit sechs Mitarbeitern
  • Verantwortlich für die vollständige Abwicklung von Verifizierungsmaßnahmen in Neuprojekten sowie bei Produktänderungen
  • Effiziente Integration von Verifizierungsstandards
  • Konstantes Monitoring des regulatorischen Umfelds
  • Projektübergreifende Einführung, Weiterentwicklung, Standardisierung und Unterstützung des Requirements-Managements, einschließlich Traceability
  • Bereichsübergreifende Zusammenarbeit für die Implementierung aller Verifizierungsmaßnahmen

Ihre Qualifikationen:

  • Abgeschlossenes technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Verifizierung, Requirements-Management und Traceability (inkl. koordinierender Aufgaben) davon mind. 3 Jahre im Bereich medizintechnischer Produkte
  • Erfahrungen im Risikomanagement für medizintechnische Produkte
  • Erfahrung in der Durchführung von Zuverlässigkeitsanalysen und mit IVD-Produkten und den zugehörigen regulatorischen Anforderungen (z.B. von der FDA) ist wünschenswert
  • Erfahrung mit einem üblichen Werkzeug für Requirements Management
  • Flexibilität, Teamfähigkeit, Kreativität, Kommunikationsstärke und Eigeninitiative
  • Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift