Für unseren Kunden, ein internationales führendes Unternehmen im Bereich Tiergesundheit suchen wir für den Standort Großraum München einen freiberuflichen

Experte Deviation Management im Bereich QA (m/w)

Vertragsart: Freiberufler

Auftragsnummer: A471-756

Startdatum: 01.07.2018

Projektdauer: 31.10.2018

Einsatzort: Bayern

Job-Beschreibung:


Ihre Aufgaben:

  • Bearbeitung, Bewertung und zeitgerechter Abschluss von Abweichungsmeldungen (sowohl neu auftretende Abweichungen als auch Altlasten)
  • Einarbeitung in das lokale Deviation Management System und Durchführung aller notwendigen Schulungen
  • Selbständige Durchführung und Anleitung von Untersuchungen zur Ursachenforschung in Produktion und Labor
  • Erstellen von Untersuchungsberichten
  • Erarbeiten von wirkungsvollen korrektiven/präventiven Maßnahmen (CAPAs) in Kooperation mit den betroffenen Abteilungen
  • Unterstützung des Standortprogramms zur Abweichungsreduktion

Ihre Qualifikationen:

  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich Deviation Management in der pharmazeutischen Industrie
  • Umfassende Kenntnisse der GMP-Anforderungen und Qualitätssicherungssysteme
  • Grundlegende Erfahrung auf dem Gebiet der sterilen Arzneimittelherstellung
  • Schnelle Auffassung von Prozessen und Erfahrung im Umgang mit Problemlösungstechniken (Ishikawa, FMEA)
  • Exzellente Teamfähigkeit und sehr gute kommunikative Fähigkeiten
  • Ergebnisorientierung, Planungs- und Organisationsgeschick
  • Sehr gute Technical Writing Skills