Für unseren Kunden, einen führendes Unternehmen in der Pharmaanalytik sowie der Auftragsforschung, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt für den Standort in Baden-Württemberg einen 

Leiter Qualitätsmanagement (m/w/d)

Vertragsart: Festanstellung

Auftragsnummer: A515-813

Startdatum: 01.01.2019

Einsatzort: Baden-Württemberg

Job-Beschreibung:


Ihre Aufgaben:

  • Gesamtverantwortung für den Compliance-Status in Bezug auf die aktuellen GMP-Anforderungen EU/FDA
  • Disziplinarische Führung unseres Qualitätsmanagement-Teams und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems entsprechend AMG/AMWHV
  • Verantwortliche Leitung von Audits und Inspektionen (Kunden/Behörden)
  • Konzeptionelle Planung der Qualifizierung von GMP-Reinräumen, sowie des Labor- und Produktionsequipments
  • Konzeption des Raum- und Hygienemonitorings
  • Prüfung und Freigabe von Qualitätsmanagementdokumenten
  • Planung und Durchführung von GMP-Schulungen › Durchführung von Selbstinspektionen

Ihre Qualifikationen:

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Chemie oder Lebensmittelchemie
  • Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld innerhalb des Qualitätsmanagements
  • Nachgewiesene Kenntnisse der EU/FDA GMP- und Compliance-Anforderungen
  • Eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie stark ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und Führungserfahrung
  • Methodisches Know-how, ausgeprägte analytische und prozessorientierte Denkweise
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse